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          臨平實現藥品與醫療器械審批業務全程網辦

            有283人瀏覽   日期:2022-08-15

          文章摘要: 這也太快了,上午提交申請,下午就收到了審批通過的消息,在這樣的高溫天氣下,不用專門跑去窗口排隊,對我們來說簡直是福音!臨......

           “這也太快了,上午提交申請,下午就收到了審批通過的消息,在這樣的高溫天氣下,不用專門跑去窗口排隊,對我們來說簡直是福音!”臨平胡慶余堂大藥房的辦事人員華女士興奮地表示。近日,華女士通過浙江省藥品監督管理局政務平臺,在線申請了藥品經營許可證和二類醫療器械備案證兩個事項,僅用半天就通過審批,體驗了一把“全程網辦”的便捷。
           
          據悉,臨平區自7月中旬起正式推行藥品與醫療器械審批業務全程網辦。此前,臨平區市場監管局向轄區內6600余家相關企業發送了通知,并設立專人專職對企業辦事人員進行實操指導,目前已累計辦理相關業務500余件,實現100%“不見面審批”,企業“零跑腿”。
           
          “以往,企業辦理藥品與醫療器械經營許可業務,要等網上預審通過后,再到窗口現場查閱資料,等候時間長、辦理步驟多,影響審批效率。”臨平區市場監管局相關負責人介紹,“現在,企業只需登錄浙江省藥品監督管理局政務平臺,按要求提交申請材料,在線預審通過后,直接轉入現場核查環節,基層所核查員在限定時間內完成現場核查,在線上傳核查結果,注冊分局即可準予許可并發放電子證書。”
           
          推動藥品與醫療器械審批業務全程網辦是臨平以數字化改革推動助企紓困的著力點。據了解,為解決企業在申報過程中碰到的辦理難題,臨平專門開通并公布了藥品和醫療器械全程網辦業務指導咨詢電話,一對一進行答疑解惑,同時還在行政服務大廳設置了自助辦理區,組織專人手把手指導辦事人員進行網上申報。
           
          “下一步,我們將趁熱打鐵,通過加強科所聯動,提高現場核查的一次通過率,進一步縮短核查時間。”臨平區市場監管局相關負責人表示,對藥品、醫療器械企業分布較多的園區,將定期上門開展指導,通過專項推廣,不斷擴大審批業務全程網辦的覆蓋面,為臨平區生物醫藥產業高質量發展打造最優環境。
           
          (來源:杭州市人民政府網站)
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